1. Mistä on kyse?
Suomeen on parin viime vuoden aikana levinnyt terveyttä edistävänä hoitomuotona markkinoitu ”mieto ylipainehappihoito” mHBOT (mild hyperbaric oxygen therapy).
Palvelun markkinoijat esittävät, että kyseisellä mHBOT:lla olisi samat terveysvaikutukset kuin oikealla HBOT:lla, mikä ei pidä paikkansa eikä sillä ole tieteellistä tukea. Sitä ei myöskään valvota viranomaisen puolesta lainkaan eikä palvelun tuottajilta edellytetä mitään koulutusta. Kaikkein huolestuttavinta asiassa on kuitenkin palvelun palovaarallisuus.
2. Toimiiko mHBOT?
Uskottavaa positiivista terveysvaikutusta ei mHBOT:sta ole virallisesti raportoitu. Tosin tiedetään, että vaikeassa hapenpuuttteessa kuten noustessa Mt Everestille tai kuumailmapallolla 9000 metrin korkeuteen hapen osapaine hengitysilmassa vähenee non kolmasosaan ja seuraa toimintakyvyttömyys ja tajuttomuus. Tällöin jo muutaman sadan metrin laskeutuminen eli pienikin paineen lisäys voi palauttaa tajunnan ja toimintakyvyn (Glaisher Lancet 1882).
Samoin vaikeasti keuhkosairaille kuten COPD:ä poteville pienestäkin ilmanpaineen noususta voi olla hyötyä (Kramer n1999).
3. Oikean HBOT:n parantavat mekanismit
Hypoksian eli hapen puutteen korjaaminen on kuitenkin vain yksi oikean HBOT:n todetuista sairauksista parantumista edistävistä mekanismeista. Muita oikean HBOT:n biologisia ominaisuuksia on mm.
1. Angiogeneesin (verisuonten uudismuodostumista) edistäminen (lisäämällä HIF-1α:a ja muita angiogeemisiä tekijöitä).
2. Vähentää inflammaatiota estämälla pro-inflammatorisia ja lisäämällä anti-inflammatorisia tekijöitä.
3. Vahvistaa antioksidanttipuolustusta, säätäen vapaiden radikaalien ja ns. scavengerien tasapainoa. Prosessi liittyy läheisesti mitokondriafunktioon.
4. vähentää ns. senesenttien solujen määrää. Se tapahtuu siten, että ei-jakaantuviksi tulleet eli senesentit solut alkavat uudelleen jakaantua. HBOT myös pysähdyttää TELOMEERIEN LYHENEMISTÄ, ilmiö, jota pidetään solusenesenssin pää-ärsykkeenä.
5. Lisää kantasolujen määrää ja mobilisoitumista.
Ei ole tieteellisesti todistettu mHBOT:lla olevan näitä vaikutuksia.
4. Oikea HBOT Suomessa
Oikeaa HBOT:ta saa Suomessa vain Turun yliopistollisen sairaalan (TYKS) Tehohoito-osastolla olevassa HBOT-yksikössä ja yksityisessä Helsinki Ear Institute:n (HEI) Happihoitoklinikassa.
TYKSin HBOT-yksikkö on toiminut jo yli 50 v ja HEI:n Happihoitoklinikka yli 25 v, viimeiset yli 20 v toimien mm. HUS:n palveluntuottajana.
Molemmissa HBOT-yksiköissä annetaan LÄÄKETIETEELLISTÄ HBOT-hoitoa, joka on alusta asti tapahtunut professori-erikoislääkärien valvonnassa.
Ylipainehappihoito (Hyper Baric Oxygenation Therapy, HBOT) on lääketieteellinen hoitomuoto, jossa potilas hengittää maskin tai suljetun hupun kautta happea painekammiossa, jossa käytetään 1,0-1,5 barin ylipainetta (vastaa10-15 m sukellussyvyyttä).
HBOT:n käyttö sukeltajantaudin hoidossa alkoi 1920-luvulla, jolloin ensimmäiset kaasuembolian saaneet sukeltajat pystyttiin pelastamaan. Vuodesta 1950 on HBO hoitoa alettu käyttää muissakin sairauksissa ja nykyään sille on EU:ssa ja USA:ssa 14 virallista indikaatiota. Koska HBOT:n on kiistattomasti todettu paitsi parantavan kudosten happeutumista, omaavan myös muita sairauksien paranemiseen positiivisesti vaikuttavia ominaisuuksia ovat HBOT:n lääketieteelliset käyttöindikaatiot viimeisten vuosikymmenten aikana jatkuvasti lisääntyneet.
5. HBOT:n tehokkuus
HBOT:n tehokkuus sairauksissa todettiin ns. kontrolloiduissa kliinisissä potilastutkimuksissa (controlled clinical trials, RCTs). Tällainen RCT-tasoinen tutkimus edellyttää, että käytetään myös lumehoitoa. HBOT-tutkimuksissa lumehoitona käytettiin kymmeniä vuosia mietoa paineistusta eli yleensä nostamalla paine vain 0,3 baria, normaalin 1.0-1.5 barin sijasta. Useissa RCT-tutkimuksissa yllättävänä havaintona havaittiin, että hoitotehoa mittaavat testitulokset paranivat paitsi aktiivihoitoryhmässä, hiukan myös plasebo- eli lumehoitoa saaneilla.
Tästä on päätelty, että kyseinen lumehoito = mHBOT olisi terapeuttista. Näin muutamat toimijat, aluksi USA:ssa löysivät uuden liiketoimintamahdollisuuden: valmistaa ja myydä mHBOT kammioita ja markkinoida niitä väittämällä niillä olevan samat terveysvaikutukset kuin oikealla lääketieteellisellä HBOT:lla.
Markkinat oli helppo avata koska länsimaissa ei ole olemassa lainsäädäntöä mHBOT-kaltaisen toiminnan turvallisuuden kontrolloimiseksi. Suomessakin paineastialainsäädäntö koskee vain yli 0,5 barin ylilainetta. Koska mHBOT-toimijoiden ei tarvitse rekisteröityä terveydenhuoltopalveluja tarjoavien rekisteriin, terveydenhuolto valvovat AVI tai Valvira eivät ole kiinnostuneita asiasta. Eli mitään lupia ei tarvita eikä kukaan kontrolloi.
6. Paineistettu happihoito on vaarallista
Ei yleensä ole vaarallista maata pienessä putkessa/kammiossa, jossa painetta on vähän lisätty (0,3 baria). Uusia mHBOT-palveluja tarjoavat mainostavat kuitenkin antavansa HAPPIHOITOA. Eli hoidettavalle annetaan suljetussa kammiossa hengitettäväksi konsentroitua happea. Tämä muodostaa vakavan vaaran. Happi ei sinänsä pala, mutta lähes kaikki materiaalit, mukaan lukien tekstiilit, kumi ja jopa metallit, palavat voimakkaasti hapessa. Pienikin ilman happitason nousu (21%:sta 24 %:iin) voi aiheuttaa vaarallisen tilanteen. Tulipalon syttyminen on helpompaa, ja se palaa kuumemmin ja kiihkeämmin kuin normaalissa ilmassa.
HBOT-hoidoissa on tapahtunut useita kuolemaan johtaneita onnettomuuksia, pääosin tulipaloja, joissa on kuollut satoja henkilöitä. Tuorein tapaus oli USA:n Michiganissa tammikuussa 2025, jossa 5-vuotias poika kuoli ylipainehapikammion räjähdykseen. Pahimmat onnettomuudet oli Milanossa 1997 tapahtunut, multichamber-palo, jossa kuoli 10 henkeä ja Irakissa 2021 COVID-potilaiden normobarisen happihoidon yhteydessä syttynyt sairaalapalo, jossa kuoli 82 henkilöä. Suurin osa yksittäisistä onnettomuuksista on sattunut monochambereissa, osa lievää HBOT:a ja happea käytettäessä.
Edellisen perusteella voidaan todeta, että HBOT on vaarallista hoitoa, mutta viranomaisvalvonnan ansiosta sen tarjoaminen on turvalliseksi säännelty.
Viranomaisvalvomaton ja sääntelemätön mHBOT muodostaa hoidettaville suuren turvallisuusriskin. Oikean HBOT:n on todettu olevan turvallista, kun noudatetaan vakiintuneita hoitoannosteluja ja turvallisuusmääräyksiä, hoitoa ei anneta henkilöille, joilla esiintyy HBOT-hoidolle vasta-aiheita. Sitä saa harjoittaa vain sairaanhoidon koulutuksen saanut henkilökunta ja hoito tapahtuu aina lääkärin valvonnassa. Myös hoitokammioille on olemassa tarkat paineastioita koskevat turvallisuus- ym määräykset.
Koska mHBOT:a ei pidetä lääketieteellisenä hoitomuotona eikä edes terveyspalveluna, sitä eivät koske mitkään turvallisuus- tai esim. paineastiamääräykset. Koska siinä kuitenkin käsitellään lisähappea, kyseessä merkittävä tulipaloon liittyvä turvallisuusriski.
USA:ssa Occupational Safety and Health Administrationnin (OSHA) mukaan normaalipaineinenkin 24% happi on vaarallista. Mikäli painetta nostetaan, vaarallisuus, etenkin palovaara nousee ekspotentiaalisesti. Tämän takia FDA on kieltänyt mHBOT:ssa extrahapen käytön, EU:ssa se on toistaiseksi sallittua.
Suomalaiset mHBOT tarjoajat ilmoittavat usein sivuillaan, että he eivät hoida sairauksia. Tämä on tietenkin oikein, mutta ei kuitenkaan käytännössä pidä paikkaansa vaan on tiedossa, että monet asiakkaat on houkuteltu hoitoihin esittämällä, että heidän terveysongelmansa saadaan korjattua. Olisi tärkeää ymmärtää, että jos mHBOT-tarjoaja ottaa hoitaakseen esim Alzheimer -potilaan, hoitoa antavan tahon ja toimijoiden tulee täyttää EU direktiivin Medical Devices Regulation (Regulation EU 2017/745) määräykset.
Nämä määräykset perustuvat ECHM & EUBS esitykseen “Joint position statement on the use of ‘mild hyperbaric therapies’ in humans 24 January 2023 So-called “mild HBOT chambers”, whether they are claimed to be used for the treatment of certain conditions or diseases, or for general claims of enhancing well-being (‘wellness’, ‘to increase energy’, ‘to rejuvenate’, or similar claims), are medical products that must comply with the regulations according to Class IIb medical devices from the Medical Devices Regulation (Regulation EU 2017/745) of the European Parliament and Council (MDR).
Koska mHBOT-toimijat ovat saaneet toimia Suomessa vapaasti, ilman mitään kontrollia jo muutaman vuoden ajan, heidän hoitoihinsa on varmaankin hakeutunut monia saamaan apua terveyshuoliinsa. On enemmän kuin todennäköistä, että saadut hoidot eivät ole näitä asiakkaita auttaneet.
Suurin syy on toki langetettava viranomaisten harteille. Viimeksi valvova viranomainen, AVI totesi joulukuussa 2024:
” Kun kyse on niin kutsutusta miedosta ylipainehappihoidosta, ei kyseinen palvelu sisälly valvontalain terveyspalvelun määritelmään, joten mieto ylipainehappihoito ei ole rekisteröitävää terveyspalvelua.”
Me, HEI:n Happihoitoklinikassa oikealla HBOT:lla vuosikymmenien kuluessa tuhansia potilaita hoitaneet haluamme vahvistaa oikean HBOT:n mainetta ja siksi tarjoamme kaikille, jotka ovat terveysongelmiensa takia hakeutuneet mHBOT-hoitoihin ilman, että olisivat saaneet niistä haluamaansa apua, tarjoamme oikeaa HBOT-hoitoa samalla hoitokerran hinnalla mitä he ovat mHBOT-hoidoistaan maksaneet (kuittia vastaan).
Tarjouksemme on voimassa 3 kk alkaen 1.2.2025.
HEI – Oy Helsinki Ear Institute Inc.